Descripción
Uso previsto: Detección cualitativa y diferenciación de las 5 familias de carbapenemasas más prevalentes (KPC, OXA-48-like, VIM, IMP y NDM) en bacterias.
Presentación: Caja comercial con 20 dispositivos de prueba individuales (casetes) y tubos con tampón de extracción listos para usar.
Técnica: Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral de un solo paso mediante anticuerpos específicos altamente selectivos.
Sensibilidad: 97.3%. Elevada sensibilidad analítica y diagnóstica validada clínicamente frente a cepas de referencia productoras de carbapenemasas.
Muestra: Colonias bacterianas aisladas (generalmente 5 colonias) a partir de cultivos sólidos en placas de agar.
Tiempo de resultado: Lectura visual clara y definitiva en un tiempo máximo de 15 minutos tras la aplicación de la muestra.
Formato: Casete plástico rígido con pocillo de muestra y ventana de lectura que contiene 5 líneas de prueba y 1 línea de control.
Desarrollado y Fabricado por: CerTest Biotec, S.L. (Zaragoza, España).
Respaldo regulatorio y de calidad: Certificaciones internacionales CE, ISO.
Características y beneficios:
Facilidad de uso: Procedimiento simple de tres pasos que comprende toma de colonia, lisis directa en tubo y adición de gotas al casete.
El kit incluye estrictamente los reactivos esenciales: Dispositivos de prueba ResisCheck, tubos con solución tampón de extracción (buffer) e instrucciones de uso (inserto IFU).
Controles internos: Línea de control integrada de color verde que migra para confirmar el correcto funcionamiento y volumen del ensayo.
¿Requiere equipo especializado?: No, es una prueba completamente visual que no necesita lectores, termocicladores ni instrumentación de laboratorio compleja.
Almacenamiento: Conservar en un lugar seco a una temperatura estable entre 2 y 30 °C sin necesidad de congelación.
KPC: Carbapenemasa de Klebsiella pneumoniae. Clase A de Ambler (serino-beta-lactamasa).
OXA-48-like: Oxacilinasa tipo 48. Clase D de Ambler (serino-beta-lactamasa).
VIM: Metalo-beta-lactamasa codificada en integrón de Verona. Clase B de Ambler (metalo-beta-lactamasa dependiente de zinc).
IMP: Imipenemasa. Clase B de Ambler (metalo-beta-lactamasa dependiente de zinc).
NDM: Metalo-beta-lactamasa de Nueva Delhi. Clase B de Ambler (metalo-beta-lactamasa dependiente de zinc).
