Descripción
Uso previsto: Detección cualitativa de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (IgG, IgM, IgA) en muestras humanas como ayuda en el diagnóstico de la infección por VHC.
Presentación: Caja con 30 pruebas individuales.
Técnica: Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral de doble antígeno (Core, NS3, NS4 y NS5).
Sensibilidad: 100% de sensibilidad clínica con alta capacidad de detección para títulos de anticuerpos de niveles bajos.
Muestra: Suero, plasma o sangre total humana.
Tiempo de resultado: Entre 15 y 20 minutos.
Formato: Casete (Cassette).
Desarrollado y Fabricado por: CTK Biotech, Inc. (Poway, California, EE. UU).
Respaldo regulatorio y de calidad: Certificaciones internacionales CE, ISO.
Características y beneficios:
Facilidad de uso: Procedimiento simple e intuitivo almacenable y realizable en entornos clínicos o de campo por personal con mínima capacitación.
El kit incluye estrictamente los reactivos esenciales: Casete de prueba individual, goteros plásticos, diluyente de muestra, desecante e instrucciones de uso.
Controles internos: Incluye una línea de control (C) integrada en la membrana que valida el volumen de muestra aplicado y el correcto flujo del ensayo.
¿Requiere equipo especializado?: No, es un sistema autónomo diseñado para la interpretación visual directa sin instrumentación de laboratorio.
Almacenamiento: Conservar el kit sellado a una temperatura de entre 2°C y 30°C de forma segura.
