Descripción
Objetivo: Detección cualitativa, simultánea y diferenciada de la enzima Glutamato Deshidrogenasa (GDH), Toxina A y Toxina B de Clostridium difficile.
Presentación: Caja con 20 pruebas individuales.
Técnica: Inmunocromatografía de flujo lateral, basada en el uso de anticuerpos monoclonales.
Sensibilidad: Superior al 99% para GDH, 92% para Toxina A y 95% para Toxina B.
Muestra: Materia fecal humana.
Tiempo de resultado: 10 minutos
Formato: Cassette / Combo Card hermético e individualizado con viales de extracción modificados con tapón dosificador capilar limpio (sufijo «C»).
Desarrollado y Fabricado por: CerTest Biotec, S.L. (Zaragoza, España).
Respaldo regulatorio y de calidad: Certificaciones internacionales CE, ISO.
Características y beneficios:
Facilidad de uso: Alta. Procedimiento simplificado de un solo paso tras la dilución; basta con agitar el vial, romper la punta y dispensar las gotas en las ventanas de reacción.
Kit incluye estrictamente los reactivos esenciales: Dispositivos Combo Card (casetes), viales de dilución con tampón de extracción para las muestras y el manual de instrucciones de uso técnico.
Controles internos: Incorpora una línea de control (C) integrada en la ventana de resultados de cada parámetro para validar la correcta migración capilar y la validez técnica del ensayo.
¿Requiere equipo especializado?: No, es una prueba completamente manual y visual que no requiere lectores, centrífugas ni instrumentación de laboratorio adicional.
Almacenamiento: Conservar a una temperatura estable de 2°C a 30°C en un lugar seco, sin congelar y dentro de su bolsa sellada original hasta su uso.
