Descripción
Uso previsto: Detección cualitativa de proteína nucleocápsida de SARS-CoV-2, Influenza A y B, Virus Sincitial Respiratorio (RSV), Adenovirus y M. Neumonía.
Presentación: Caja con 20 casetes de prueba individuales.
Técnica: Inmunoensayo cromatográfico rápido de flujo lateral basado en membrana.
Sensibilidad:
SARS-CoV-2: 96,4%.
Influenza A: 95,0%.
Influenza B: 92,9%.
RSV: 94,3%.
Adenovirus: 96,9%.
Neumonía: 91,8%.
Muestra: Hisopo nasofaríngeo humano.
Tiempo de resultado: Lectura obligatoria a los 15 minutos (no interpretar después de los 20 minutos).
Formato: Casete multiplex con pocillos individuales para la muestra y ventanas independientes de lectura de resultados.
Desarrollado y Fabricado por: HINDERING (Línea médica de Hangzhou Tongzhou Biotechnology Co., Ltd., Hangzhou), China.
Respaldo regulatorio y de calidad: Certificaciones internacionales CE, ISO..
Características y beneficios:
Facilidad de uso: Alto. Procedimiento simple de tres pasos que consiste en recolectar la muestra, mezclarla en el buffer de extracción y añadir 3 gotas por pocillo.
El kit incluye estrictamente los reactivos esenciales: Casetes de prueba, buffer de extracción en tubos con puntas, hisopos estériles, estación de trabajo, tarjeta de procedimiento e instrucciones de uso.
Controles internos: El dispositivo incluye una línea de color de control interno (C) en cada ventana que confirma el volumen correcto de muestra y la absorción de la membrana.
¿Requiere equipo especializado?: No, es una prueba visual que no requiere lectores ni instrumentación de laboratorio, únicamente un temporizador externo.
Almacenamiento: Conservar en su bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerada entre 2 y 30 °C, evitando la congelación.
