Descripción
Uso previsto: Inmunoensayo cualitativo para la detección diferencial de anticuerpos IgG e IgM contra el virus de la Hepatitis A (VHA) en el diagnóstico de infecciones agudas o pasadas.
Presentación: Caja con kits de prueba disponibles en presentaciones comerciales de 10, 20 o 25 unidades de prueba.
Técnica: Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral con reactivos conjugados de oro coloidal.
Sensibilidad: Alta sensibilidad diagnóstica clínica relativa superior al 95% para la detección oportuna de inmunoglobulinas.
Muestra: Sangre entera (venosa o de punción digital), suero humano o plasma.
Tiempo de resultado: Resultados listos y visualmente interpretables en 15 minutos.
Formato: Casete individualizado con pocillo para muestra/búfer y ventanas de lectura independientes para bandas T (test) y C (control).
Desarrollado y Fabricado por: HINDERING (Línea médica de Hangzhou Tongzhou Biotechnology Co., Ltd., Hangzhou), China.
Respaldo regulatorio y de calidad: Certificaciones internacionales CE, ISO.
Características y beneficios:
Facilidad de uso: Alta. Procedimiento simple de tres pasos que permite la interpretación visual directa sin necesidad de adiestramiento complejo de laboratorio.
El kit incluye estrictamente los reactivos esenciales: Casetes de prueba individuales empacados en aluminio con desecante, goteros plásticos, solución tampón (búfer) y el inserto instructivo técnico.
Controles internos: Línea de control procedimental integrada (Banda C) que se tiñe de color de forma obligatoria para validar el volumen de muestra y la migración de la membrana.
¿Requiere equipo especializado?: No requiere ningún instrumento, lector digital, lavador automático o equipo electrónico especializado de soporte.
Almacenamiento: Conservación segura a temperatura ambiente o refrigeración controlada entre 2 °C y 30 °C, evitando la congelación directa.
