Descripción
Uso previsto: Detección cualitativa de anticuerpos (IgG, IgM, IgA) contra Treponema pallidum (Tp) para apoyar el diagnóstico de la Sífilis.
Presentación: Caja con 30 kits de prueba individuales empaquetados en bolsas de aluminio selladas.
Técnica: Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (prueba rápida inmunocromatográfica).
Sensibilidad: 99.7% de sensibilidad clínica certificada por la fábrica frente a métodos de referencia (TPHA / ELISA).
Muestra: Suero, plasma o sangre total humana.
Tiempo de resultado: Resultados rápidos y legibles a los 15 minutos, recomendando no realizar la interpretación después de los 20 minutos.
Formato: Casete o dispositivo de prueba rápido independiente de lectura visual directa.
Desarrollado y Fabricado por: CTK Biotech, Inc. (Poway, California, EE. UU).
Respaldo regulatorio y de calidad: Certificaciones internacionales CE, ISO
Características y beneficios:
Facilidad de uso: Procedimiento simple que utiliza antígenos recombinantes de doble antígeno para identificar anticuerpos específicos de manera precoz.
Tiempo de resultado: Resultados rápidos y legibles a los 15 minutos, recomendando no realizar la interpretación después de los 20 minutos.
El kit incluye estrictamente los reactivos esenciales: Casetes de prueba individuales con desecante, tubos capilares de transferencia, diluyente de muestra (buffer) e inserto de uso.
Controles internos: Línea de control integrada (C) que debe colorearse obligatoriamente para certificar que el volumen y flujo de la muestra fueron correctos.
¿Requiere equipo especializado?: No requiere ningún tipo de instrumentación adicional ni equipos de laboratorio especializados para su procesamiento o lectura visual.
Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente o refrigerado entre 2°C y 30°C dentro de su empaque original sellado y protegido de la luz directa.
